肿瘤精准治疗浪潮之下,聚焦靶向放射性核素偶联药物(RDC)的创新药企 —— 威智知科(VitsGen),凭借硬核研发实力与全球化布局,正在成为中国核药赛道快速崛起的新锐力量。

从项目孵化到独立运营,搭建中美协同研发格局

威智知科脱胎于威智医药 2021 年启动的核素偶联新药孵化项目;2024 年 6 月完成工商变更,山东威智知科药业有限公司正式独立运营。公司秉持“精准核药攻克实体瘤”研发理念,深耕靶向放射性核素偶联药物的诊疗一体化研发与生产。总部落地山东枣庄,同时布局苏州、上海及美国分支机构,构建中美协同的国际化研发体系,为整合全球创新资源、推进全球化研发筑牢根基。依托该体系,公司已布局 7 条研发管线,覆盖前列腺癌及多类实体瘤领域。

以靶点生物学为引擎,构建差异化研发壁垒

在核药领域,靶点的精准选择是决定药物成败的关键。威智知科坚持以肿瘤靶点生物学驱动药物开发,从肿瘤过表达水平、肿瘤选择性、药物可开发性等多维度参数评估靶点;以 PSMA、FAP 等经过临床验证的成熟靶点为起点,同步挖掘全新差异化靶点,并行布局 Best-in-class 与First-in-class 产品矩阵。

依托深厚的靶点识别研究能力,威智知科自主搭建 MAP 多肽靶向技术平台。该平台整合靶点验证、AI 配体设计与筛选、多肽化学优化、放射化学偶联等核心研发环节,构建起从靶点发现到临床前候选化合物筛选的完整全链条研发体系。

在管线布局层面,公司围绕同一靶点同步布局诊断探针与治疗药物,打造覆盖 “精准诊断、个性化治疗、疗效评估、预后监测” 的诊疗一体化闭环,充分彰显靶向核药相较于传统肿瘤治疗方案的差异化优势。

行业影响力持续提升,国际化视野驱动未来

虽然独立运营时间不长,但威智知科发展节奏快速而坚实。2025年9月,首个IND候选药物177Lu-PSMA-VG01注射液的临床试验申请获国家药监局药审中心正式受理,2026年6月在上海正式启动针对mCRPC的I期临床试验;同月,177Lu-FAP-VG11注射液在济南启动治疗晚期实体瘤的IIT临床研究。至此,公司已有两款产品进入临床试验阶段。

管线快速推进的同时,企业在国际行业舞台的影响力持续攀升。在公司创始人、国家级高层次人才、国务院特殊津贴专家魏彦君博士的带领下,公司汇聚了多位中美两地的高层次研发人才,其中首席科学家金海虹博士毕业于美国康涅狄格大学,拥有二十余年前沿药物开发经验,曾主持7项美国国家级科研课题,已获授权发明专利13件。两位核心领军人物共同受邀出席全球顶尖TRP靶向放射性药物峰会、第三届全球核药开发峰会等多项国际顶级行业会议并发表主题演讲,充分彰显了威智知科在RDC创新研发领域的技术积累与专业认可,也推动了中国本土精准核药研发成果走向国际舞台。此外,公司在靶向核药领域的专利布局持续深化,已申请多项核心发明专利。

从2021年的项目孵化到2024年的独立运营,从首个IND获受理到两款产品进入临床,威智知科用不到五年的时间,在精准核药这一高壁垒赛道中完成了从0到1的跨越。公司力争 5 年内推动自研 RDC 药物实现上市,持续依托源头创新配体与智能化技术平台,打造具备全球竞争力的精准核医药管线。

威智知科以 “创造,世界因此不同” 为愿景,使命为 “开发靶向核素偶联药物,改变癌症诊疗的世界,让肿瘤病人重获美好生活”。在肿瘤精准诊疗的时代命题下,这家年轻的创新药企正以扎实的研发、差异化的技术平台和清晰的战略视野,书写着中国核药创新的新篇章。