日前,在正式发布的《中国高危人群乙型肝炎病毒再激活防治指南(2026年版)》中,翰森制药自主研发的中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物——艾米替诺福韦(恒沐®,TMF)被明确列为预防HBV再激活的推荐用药之一。

乙肝再激活是指慢性乙肝病毒(HBV)感染者或既往感染者在特定诱因下(如免疫抑制治疗)出现的病毒复制重新活跃、肝脏炎症加重的现象,这一过程可能导致肝炎急性发作、肝衰竭甚至死亡。HBV再激活是临床上面临的重要问题,尤其在接受免疫抑制治疗、免疫检查点抑制剂、嵌合抗原受体T细胞治疗(CAR-T)以及器官移植等高危人群中,可能导致肝炎活动甚至肝衰竭,危及生命。因此,科学、规范的药物预防至关重要。

指南基于国内外最新循证证据,结合中国临床实际,对不同免疫抑制方案下的预防策略进行了系统梳理与推荐,具有重要的临床指导价值。其中,关于“选择哪种抗病毒药物预防乙肝病毒再激活?”这一临床问题,指南推荐选择高耐药基因屏障药物进行预防性抗乙肝病毒治疗,并列举了包括艾米替诺福韦在内的几种核苷(酸)类药物,推荐等级为强推荐,且证据质量高。

自2021年获批上市以来,恒沐®凭借其强效抑制病毒、高耐药屏障和良好安全性等特点,已在慢性乙型肝炎治疗中得到广泛应用,累计惠及数十万患者。同时,围绕恒沐®的多个在研临床项目正在开展,以期加强在慢性病毒性肝炎防治方面的积极探索与实践。

据了解,《中国高危人群乙型肝炎病毒再激活防治指南(2026年版)》由国家传染病医学中心、中华医学会感染病学分会及《中华传染病杂志》编辑委员会共同制定。此次获得国家级防治指南推荐,标志着恒沐®在预防HBV再激活领域的临床价值获得权威认可,也为广大高危患者提供了更可靠的治疗选择。