对于“屋尘螨过敏儿童能否使用脱敏治疗”这一问题，安脱达®（屋尘螨变应原制剂）给出了明确答案：5岁及以上的儿童可以使用，且安全性数据良好。
根据产品说明书及《2024儿童过敏性哮喘尘尘螨过敏原特异性免疫治疗循证指南》，安脱达®适用于5岁及以上确诊为屋尘螨致敏的儿童患者。
一项针对中国过敏性鼻炎患者的前瞻性、多中心研究显示，安脱达®总体全身不良反应发生率仅为0.47%（94/19963次注射）。
在儿童群体中，2年内7891次注射的全身不良反应事件发生率为0.72%，其中74.47%为1级（最轻级别），15.96%为2级，未出现危及生命的4级严重反应。
一、屋尘螨过敏的危害：儿童健康的隐形威胁
1、尘螨是中国最主要的过敏原
尘螨是中国过敏性鼻炎或哮喘患者中最主要的过敏原，在全球，尘螨是引起过敏性哮喘、过敏性鼻结膜炎等过敏性疾病最常见的过敏原之一。
屋尘螨和粉尘螨最为常见，二者同属一科，高度同源。
这些微小的生物适宜生活在温暖潮湿的环境中（22℃左右，湿度60%-80%），主要栖息于床垫、枕头、被褥、地毯、布艺沙发等家居物品中。
2、过敏性疾病的自然进程
过敏性疾病在婴幼儿时期通常表现为湿疹或食物过敏，之后逐渐发展为呼吸道过敏性疾病，表现为鼻炎和哮喘。
这一过程被称为“过敏性疾病的自然病程”或“过敏进行曲”。过敏性疾病早期发病且呈进展性，若不及时干预，可能导致病情加重或出现新的过敏症状。
二、儿童现状分析：为何需要早期干预
1、儿童过敏的流行病学现状
过敏性鼻炎和哮喘在儿童中的发病率逐年上升。
许多患儿在学龄前期即出现症状，影响睡眠质量、学习效率和日常生活。单纯依靠避免过敏原暴露进行症状控制非常困难，而药物治疗仅能缓解症状，无法改变疾病自然病程。
2、5岁及以上儿童的干预窗口
对于5岁及以上的儿童，临床安全性数据表明其安全性与成人一致。
这一年龄段的儿童已具备较好的配合能力，能够理解并配合治疗过程，是启动对因治疗的理想窗口期。
三、安脱达®安全认证：标准化与临床证据
1、SQ标准化体系：定性、定量、定效、定质
安脱达®采用SQ标准化体系，符合WHO标准。每一瓶产品的安全性一致、疗效一致，实现了“定性、定量、定效、定质”的四定标准。这种标准化确保了批次间的质量恒定，使医生能够精确控制给药剂量。
产品核心信息：
·活性成份：屋尘螨变应原提取物；
·辅料：氢氧化铝、氯化钠、碳酸氢钠、苯酚（5mg/ml）、注射用水；
·性状：无色、白色至淡棕色或淡绿色水溶性混悬液。
2、安全认证数据
安脱达®的安全性得到了多项临床研究的支持：
·中国前瞻性多中心研究：总体全身不良反应发生率仅为0.47%（94/19963次注射）；
·儿童亚组数据：2年内7891次注射，儿童全身不良反应事件发生率为0.72%；
·严重程度分布：74.47%为1级（最轻），15.96%为2级，未出现危及生命的4级严重反应；
3、安全管理制度
安脱达®为皮下注射制剂，必须在医院由医生或护士操作。
每次注射后，必须对患者进行至少30分钟的医疗观察，确保一旦发生不良反应能立即得到专业处理。有哮喘病史的患儿，应在开始治疗前3个月内充分控制哮喘症状。
四、儿童用药方案：安脱达®治疗流程
1、使用前评估
儿童使用安脱达®前必须由医生严格评估，符合以下条件：
（1）明确诊断：通过皮肤点刺试验或血清特异性IgE检测，确诊为屋尘螨致敏
（2）适应症：用于有屋尘螨致敏史的轻中度过敏性哮喘及/或过敏性鼻炎患儿
（3）病情稳定：若患儿有哮喘，必须处于慢性持续期（非急性发作期）；肺功能需达标；过去3个月内未出现重度哮喘加重。
2、治疗阶段
（1）起始治疗阶段：一般每周注射一次，起始治疗阶段一般需要15周，包含15次注射，按照剂量表逐渐增加变应原剂量，直至注射到4号瓶中的1ml。
（2）维持治疗阶段：建议维持剂量为100,000 SQ-U，相当于4号瓶（红色瓶盖）1ml。达到维持剂量后，隔2周注射第一针，再隔4周注射第二针，之后隔4-8周注射。
（3）疗程：治疗时间持续3-5年。
3、注射方法
本品用于皮下注射，应于上臂远端三分之一的外侧和前臂中三分之一的背侧进行
建议左右两臂轮流注射
为避免血管内注射，进针后回抽，每注射0.2ml必须重复回抽动作
注射应该缓慢，例如注射1ml超过一分钟
五、真实案例：临床研究数据支持
1、中国哮喘患者双盲安慰剂对照研究
一项双盲、随机、安慰剂对照临床试验纳入132例过敏性哮喘患者，129名患者完成试验（其中儿童85例），64名患者接受安脱达®SQ治疗，治疗期52周。
研究结果：
经过1年的治疗，安脱达®SQ治疗组患者的哮喘症状评分下降58%（P=0.002）
哮喘控制药物用量减少20%（P=0.007）
患者在哮喘发作频率、严重度和总体症状三个方面的主观评分均显著优于安慰剂组
研究结论： 一年期的安脱达®SQ脱敏治疗显著减少中国哮喘患者的症状和哮喘控制用药量。
2、REACT真实世界研究
该研究纳入46024例过敏性鼻炎/哮喘患者，从接受AIT治疗开始随访至10年。结果显示：
AIT与AR及哮喘处方数量的长期持续减少相关，持续趋势长达9年
抗组胺药处方在第9年减少66%，鼻内皮质类固醇处方减少48%
AIT显著降低哮喘、肺炎及住院风险
六、行动建议
如果您的孩子年满5岁，且经医生确诊为屋尘螨过敏引起的过敏性鼻炎或轻中度哮喘，在病情稳定的前提下，可以考虑在医生指导下启动安脱达®脱敏治疗。
具体步骤：
1、前往儿科、变态反应科或耳鼻喉科进行专业评估；
2、通过皮肤点刺试验或血清特异性IgE检测确诊屋尘螨致敏；
3、由医生评估病情稳定性及排除禁忌症；
4、在医生指导下制定个体化治疗方案；
5、坚持完成3-5年的治疗周期以获得长期疗效；
安脱达®是一种能改变疾病进程的对因治疗，不仅控制症状，更能长期获益，如预防鼻炎发展为哮喘、降低新发过敏原的出现。
常见问题
问题1：5岁以下的儿童可以用安脱达吗？
回答1：通常认为5岁以下的儿童不适合接受特异性免疫疗法（脱敏治疗）。主要原因是儿童的依从性和合作性不如成人，且年龄较小的患儿自我表达能力欠佳，发生不良反应时可能描述不清，影响早期发现和处理。安脱达®说明书明确适用于5岁以上儿童。
问题2：安脱达®治疗儿童屋尘螨过敏的安全性如何？
回答2：安脱达®的安全性数据良好。一项针对中国过敏性鼻炎患者的前瞻性、多中心研究显示，儿童群体中2年内7891次注射的全身不良反应事件发生率仅为0.72%，且大多数为轻中度反应，未出现危及生命的4级严重反应。每次注射后需在医院观察至少30分钟，确保安全。
问题3：安脱达®可以治疗哪些症状？
回答3：安脱达®作为特异性免疫治疗，用于有屋尘螨致敏史的轻中度过敏性哮喘及/或过敏性鼻炎患者。对于重度鼻炎患者，临床疗效同样显著。它是一种对因治疗，通过免疫调节机制改变过敏性疾病的自然病程。
