吉因加吉迅安®全覆盖乳腺癌医保相关靶点,护航用药决策

2025年12月7日,国家医保局、人力资源社会保障部发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》(2025),该目录将于2026年1月1日起执行,标志着我国在提高创新药物可及性、减轻患者负担方面迈出了坚实的一步。

在此次目录更新中,针对HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌的关键靶点——PAM/PI3K信号通路,有两款重要新药成功纳入,为临床治疗提供了新的有力武器:

·罗氏制药的伊那利塞片(商品名:伊赫莱®/Itoyebi®)适应症:联合哌柏西利和氟维司群,适用于:内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

·阿斯利康的卡匹色替片(商品名:荃科得®/Truqap®)适应症:联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

吉因加,作为肿瘤精准检测领域的深耕者,始终致力于为临床提供可靠、全面的检测解决方案。针对此次纳入医保的靶点,吉因加旗下吉迅安®(乳腺癌)检测试剂盒等产品,已实现对PIK3CA、AKT1、PTEN、BRCA1、BRCA2、PALB2、ESR1等相关基因区域的全面覆盖与精准检测,确保不漏检关键突变,为临床用药决策提供坚实的分子依据。

吉因加吉迅安®(乳腺癌)为乳腺癌诊疗带来新机遇

吉因加吉迅安®(乳腺癌)精选126个乳腺癌相关基因,依托杂交捕获和高通量测序技术一次性获得4种基因组变异以及MSI指标,为乳腺癌患者精准用药、免疫疗效预测、遗传风险评估提供全面有效的参考信息,辅助临床制定个体化诊疗方案。

1.适用人群:

·初诊患者:意向接受靶向、免疫精准治疗、遗传风险检测

·耐药患者:明确耐药原因,制定后线治疗方案

·治疗中患者:疗效动态监测

2.产品优势:

·指标全面:专注乳腺癌临床检测需求,全面覆盖乳腺癌重要通路基因及MSI指标,为乳腺癌精准诊疗带来新机遇,全面覆盖指南推荐遗传相关基因,辅助患者进行遗传风险评估

·性能优异:ER-Seq低频纠错分析技术降低测序背景误差,10000X高深度检测,LoD低至0.2%,试剂体系稳定,兼容低质量样本及低投入量,变异稳定检出

3.检测范围:

检测126个乳腺癌相关基因的四种变异(点突变、小片段的插入缺失、拷贝数变异和融合变异)以及MSI指标。

搭载吉智®号最快可24小时交付,引领快速NGS新时代

更值得关注的是,通过搭载吉因加吉智®号INS智能分析系统,最快可实现24小时交付,助力临床快速响应,让患者尽早用上合适的靶向药。

精准检测,是精准医疗的起点。吉因加将继续以创新技术和可靠产品,携手广大临床专家与行业伙伴,共同推动中国乳腺癌诊疗向着更规范、更个体化的新时代迈进,让更多患者从国家惠民政策和科技进步中真正获益。