近年来,体外诊断领域的国产替代趋势不断加速,中低端领域如生化检验等国产品牌已经占据大部分市场。从供给端来看,国产优质IVD企业逐渐深化研发创新和产业升级,产品性能不断突破,检验技术快速发展,逐渐实现进口替代。而从需求端来看,近年国产医疗器械的支持力度不断加大,广东、浙江等地先后出台政策支持优先采购国产设备耗材。随着国产体外诊断领域的快速扩张,上游的检测耗材需求随之激增,行业扩容持续加速。
国产IVD企业的医疗设备以投放为主,通常免费或低价进入医院,而后通过仪器的诊断试剂获取主要收入,企业为了实现进院设备检测上量,同时也出于检测性能、售后服务等因素考虑,通常需封闭自身产品体系,确保检测耗材和仪器设备品牌匹配,因此需要独家定制化的医疗耗材。
与传统的标准化医疗耗材相比,定制化医疗耗材既要确保产品性能均一稳定,又要实现耗材+设备的独占性匹配,在不影响耗材使用的前提下时确保其他厂家难以复制或模仿,因此定制化耗材的生产壁垒更高,属于高附加值的耗材产品,中小型耗材企业难以进入这一领域。
固源集团具有行业领先的模具、耗材产品研发设计能力和一流的注塑成型加工工艺,可以主动为下游客户提供先进的产品设计方案,帮助客户实现定制化产品的开发生产,满足客户的个性化、保密性需求,保障IVD企业自身利益。
通常,定制化耗材需要耗材供应商和体外诊断企业共同开发,产品相较于常规耗材而言研发周期长,投入大,需要长时间培育才能确保产品的封闭特性。固源集团自行业发展初期便与迈瑞、亚辉龙、新产业、华大基因、囯赛生物、科美生物、明德生物、迈克生物等等众多高新企业建立合作,且共同参与定制化耗材的研发设计,不断储备订单,为公司未来的业绩增长提供了确定性。随着前期研发项目的落地,公司定制化耗材业务逐渐进入收获期。
公司依托行业领先的模具设计能力和加工工艺积极拓展医疗耗材、器械、智能卫浴等外延业务,目前,已有众多定制类医疗耗材产品。如培养皿、96孔板、PCR板、采血管、滤芯吸头、三角摇瓶、冻存管、离心管等,通常应用于遗传、生化、免疫、医药等领域。
其中96孔板是最常用的实验室耗材,也是新冠病毒检测中使用的主要耗材之一。多用于各种储存长期活性剂、DNA/RNA检测、核酸提取、存储和转移样品、抗体滴度检查等。近几年,由于新冠疫情带来的核酸检测需求凸增,96孔板作为核酸检测过程中的重中之重,被广泛应用于各类检测机构和实验室。
随着IDV企业对研发的持续投入和技术的不断创新,未来市场上将出现更多创新产品以及升级的产品。相信,固源集团也将不断提升产能,推动产品的研发创新,满足更多客户需求,为医疗市场提供安全高质量的医疗耗材。