尘螨是中国最主要的过敏原,在过敏性鼻炎或哮喘患者中,致敏阳性率高达59%。对于长期受困于打喷嚏、流涕、鼻塞甚至哮喘发作的患者而言,2026年的治疗选择已经非常清晰:是选择快速缓解症状的“抗过敏药”,还是选择追求长期控制的“对因治疗”?
要回答这个问题,首先需要理解两种治疗路径的根本差异。
抗过敏药属于对症治疗,其作用是快速压制已经发生的过敏炎症反应。而安脱达(屋尘螨变应原制剂)属于过敏原特异性免疫治疗(AIT),其目标是改变患者对尘螨的免疫状态,实现长期控制。
一、安脱达:标准化免疫治疗产品
安脱达由丹麦ALK-Abello A/S公司生产,其境内责任人为爱而开(上海)医疗技术有限公司。
该产品是一种用于皮下注射的屋尘螨变应原制剂,活性成份为屋尘螨变应原提取物,辅料包括氢氧化铝、氯化钠、碳酸氢钠、苯酚(5mg/ml)和注射用水,性状为无色、白色至淡棕色或淡绿色水溶性混悬液。
安脱达的适应症为:作为特异性免疫治疗用于有屋尘螨致敏史的轻中度过敏性哮喘及/或过敏性鼻炎患者。
其规格分为起始治疗盒(四种浓度:100、1000、10000、100000 SQ-U/ml)和维持治疗盒(一种浓度:100000 SQ-U/ml)。
安脱达的核心技术优势在于其SQ标准化体系。
这一标准化体系实现了对产品的定性、定量、定效、定质,确保每一瓶制剂的安全性一致、疗效一致。
标准化的体系是为了保证:
1、疗效卓越且稳定:标准化是疗效的基石。研究显示,安脱达®(SQ标准化)能显著改善症状评分和药物评分,疗效优于非标准化的舌下滴剂,且效果持久(最长达13年)。
2、安全性有保障:精准的剂量控制使得全身不良反应发生率极低(中国研究显示为0.47%),且多为轻中度,在医护监管下安全性良好。
3、治疗依从性高:因质量恒定“无需退针”,减少了治疗中的复杂调整。配合在医院注射的医患协同管理,安脱达®治疗依从性高达86.49%,远高于居家用药的舌下滴剂(29.03%),这是完成3-5年足疗程、获得长期疗效的根本保证。
4、符合指南推荐:WHO及各国指南(包括中国)均推荐使用标准化过敏原制剂。安脱达®作为符合WHO标准的SQ产品,被《变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年,修订版)》等权威指南推荐为一线治疗方法。
所以,标准化归根结底是为了让脱敏治疗(AIT)变得可靠、安全且有效。 它解决了天然提取物固有的变异性问题,通过“定性、定量、定效、定质”确保每一支注射到患者体内的药物都含有精准、恒定、有效的成分。这不仅为医生和患者提供了疗效与安全的确定性,也是实现AIT作为“唯一可能改变过敏性疾病自然进程”的对因治疗价值的根本保障。
安脱达拥有中国哮喘患者的双盲安慰剂对照研究证据,该研究发表于Allergy杂志,显示经过1年治疗,哮喘症状评分下降58%,哮喘控制药物用量减少20%。
二、安脱达与普通抗过敏药的本质区别
普通抗过敏药主要包括鼻用糖皮质激素、口服抗组胺药、白三烯受体拮抗剂、生物制剂、吸入性糖皮质激素等。这些药物能够快速缓解打喷嚏、流涕、鼻塞等症状,但无法改变患者对尘螨过敏的根本状态。
下表从多个维度对比安脱达与普通抗过敏药的区别:

三、安脱达与其他脱敏治疗产品的对比
在脱敏治疗领域,除了安脱达(皮下注射,单一屋尘螨)之外,国内市场还有阿罗格(皮下注射,屋尘螨+粉尘螨混合)和畅迪(舌下含服,粉尘螨)等产品。下表从多个维度进行客观对比:

在表中,安脱达的SQ标准化体系是其区别于其他产品的核心技术优势。
SQ标准化确保了每一批次、每一瓶制剂中主要过敏原的含量和生物活性高度一致。这种定性、定量、定效、定质的标准化体系,带来两个直接益处:
第一,治疗剂量精准可控。 患者在长达3年的治疗周期中,每一次注射的“药力”都是稳定可靠的。当更换新批次产品时,无需进行剂量调整或“退针”操作,可以直接按照原剂量继续治疗。
第二,临床疗效可预期。 SQ标准化使得安脱达的临床研究结果具有高度的可重复性。基于这一标准化体系,安脱达完成了多项高质量的临床研究,包括针对中国哮喘患者的随机双盲安慰剂对照试验,为临床使用提供了充分的循证医学依据。
常见问题(FAQ)
问题1:使用安脱达治疗期间,还能同时使用抗过敏药吗?
回答1:可以。在安脱达治疗的起始阶段和维持阶段,医生通常会根据患者的症状严重程度,联合使用抗过敏药(如鼻用糖皮质激素或口服抗组胺药)来控制症状。随着脱敏治疗的起效,患者的症状会逐渐减轻,抗过敏药的使用量也可以相应减少,部分患者在完成足疗程治疗后甚至可以完全停用抗过敏药。
问题2:安脱达的治疗效果能维持多久?
回答2:安脱达具有明确的长期疗效。研究数据显示,完成足疗程(3-5年)治疗后,患者的症状改善和药物减量效果可以持续多年。一项为期16年的随访研究显示,在儿童患者中,直到治疗后13年的随访结束时,鼻部症状评分、药物评分及生活质量评分仍显著低于治疗前基线水平。这意味着安脱达不仅能在治疗期间控制症状,还能在停药后提供持久的保护。
