2022年10月9日,全国首台套硼中子俘获治疗BNCT中心开启首批临床肿瘤患者安全性研究,这是我国首次在医院内使用加速器BNCT技术,意味着中国在硼中子俘获治疗(下称BNCT)领域取得了突破性进展,标志着中国将成为全球除日本之外第二个具备加速器BNCT技术与使用能力的国家。
因BNCT在复发性、浸润性、局部区域转移性等复杂难治性肿瘤上的显著优势,有效填补了肿瘤治疗领域的空白,近些年越来越受到国际粒子放疗界的追捧,也是众多肿瘤患者翘首以盼的抗癌黑科技。
由厦门弘爱医院与中硼公司联合打造的全国首台套加速器BNCT中心于2019年奠基动工,中心采取全球首创的Y型三治疗室设计,配有两个水平治疗室和一个垂直治疗室,可以对人体不同部位肿瘤进行照射,满足各类治疗需求;最大可治疗深度达11厘米以上,照射孔直径全开可达40厘米,是我国首座、全球单体规模最大、配套最完善的加速器BNCT临床示范与研究中心。
01 国内首次启动加速器BNCT肿瘤患者临床研究
10月9日,厦门弘爱医院启动首次加速器BNCT肿瘤患者安全性临床研究,目前已完成首批三例头颈癌患者的照射治疗。本次研究旨在评价加速器BNCT治疗晚期难治性恶性肿瘤的安全性和有效性。
潘建基教授率团队进行首批患者的治疗
在11月9日的媒体见面会上,厦门弘爱医院肿瘤中心首席专家、BNCT中心副主任及本项目的主要研究者潘建基教授表示,“在首次肿瘤患者临床研究之前,厦门弘爱医院BNCT中心已经完成小鼠、大鼠、比格犬等多品种多批次动物照射实验,加速器BNCT设备极锋刀系统与硼药(NBB-001)联用的安全性得到了验证,并展现出BNCT良好的临床安全性和临床恶性肿瘤治疗潜力。
三位复发性头颈癌患者在接受加速器BNCT治疗一个月后,整体安全性良好,肿瘤得到有效控制。三位受试者肿瘤均显著缩小,并将继续开展项目研究和追踪长期安全性与治疗效果。”
受试头颈癌患者经一次治疗后,肿瘤明显缩小
02 中国智造的抗癌利器BNCT有助于提高肿瘤救治水平
厦门弘爱医院院长、BNCT中心主任应敏刚教授表示,BNCT是全球快速发展、有望带来肿瘤领域技术革新的尖端治疗手段,本次肿瘤患者临床研究的顺利启动,不仅有助于提高医院科研能力和肿瘤救治水平,更对全国BNCT的发展有着深远意义。
肿瘤患者正在接受加速器BNCT治疗
这标志着国内首座加速器BNCT示范项目正式迈入临床转化阶段,为即将开展的注册临床试验奠定坚实的基础,填补了我国在加速器BNCT领域的临床空白。
并且,本次研究所采用的器械与药物均为中国智造,由中硼医疗公司提供并进行技术支持,研究药物为:NBB-001(硼[10B]法仑),放射性诊断药物L-18F-BPA;研究器械为:AB-BNCT治疗系统(极锋刀® NeuPex),BNCT专用治疗计划系统(蝠魟® NeuMANTA)。其中,极锋刀系统与蝠魟治疗计划是“十三五”期间科技部重点研发计划——“数字诊疗装备研发”专项重点支持与转化的成果,也是我国最早在医院内装机和应用于临床实践的加速器BNCT治疗系统。
03 该项目得到省市政府的大力支持
厦门弘爱医院BNCT临床示范项目自启动以来就得到了福建省与厦门市政府的高度重视和大力支持,获批“厦门市重大科技专项”,是福建省“百人计划”与厦门市“双百人才”计划孵化落地项目,并作为福建省重点创新医疗产品被省药监局列入重点 “精准帮扶行动”,相信随着临床研究的不断深入与成果积累,将进一步加速推动BNCT走向临床应用,让全世界听到肿瘤治疗领域的“厦门声音”,让“厦门方案”成为“中国方案”,向全球输出中国创新力量。
